📰 最新進展！11月9日，日本第一三共與韓國生物技術公司Alteogen簽署了一項價值高達3億美元的合作協議，將共同開發他們與阿斯利康合作的明星HER2抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的皮下（sc）注射劑型！這項創新將大幅簡化給藥流程，提升患者的生活品質💊💸 協議詳情Alteogen 將獲得 2000 萬美元的預付款，如果新配方成功上市並達成銷售目標，第一三共將再支付 2.8 億美元。

Enhertu 是第一三共與阿斯利康聯合開發的明星藥物，以其優異的治療效果受到廣泛關注，並已多次被美國FDA指定為突破性療法。

🌐 Alteogen 的技術突破Alteogen 是一家專注於長效生物製劑、ADC藥物和抗體生物類似藥的韓國生技公司，成立於2008年。

公司利用其Hybrozyme™平台開發出專有的重組人透明質酸酶ALT-B4，該技術能夠將靜脈注射（iv）藥物改為皮下注射（sc）給藥。

ALT-B4技術已與多家企業達成合作，包括默沙東（Merck），並且正在開發用于Keytruda（帕博利珠單抗）的皮下注射劑型。

🔬✨ 皮下注射的優勢皮下給藥不僅縮短了給藥時間，還降低了醫療成本並提高患者依從性。

相比靜脈注射，患者可以在診所外或在家中自行注射，減少了頻繁就醫的需求，極大地便利了治療過程。

📈 ADC皮下制劑的挑戰與機遇儘管皮下給藥在許多抗體藥物中已逐步實現，但ADC藥物皮下劑型的開發尚屬前沿，原因是高濃度下對穩定性、粘度等要求極高。

Alteogen的透明質酸酶ALT-B4，通過局部分解皮下的透明質酸，使大分子藥物能夠有效擴散，突破了這一瓶頸。

此技術也與全球領先的Halozyme公司開發的rHuPH20技術平台相媲美。

🔍🔬 全球競爭加劇全球各大製藥企業正試圖進一步推動大分子藥物的皮下注射，例如德國的Heidelberg Pharma在開發α-鵝膏蕈碱等新型payload，艾伯維則通過linker和payload的改進來增加藥物穩定性。

隨著Alteogen與第一三共的合作推進，未來可能會有更多ADC藥物透過皮下給藥的方式上市，這不僅為患者提供了更多的治療選擇，也使得全球ADC皮下制劑的競爭更加激烈。

🌟 醫藥全球化趨勢下的啟示隨著中、日、韓等亞洲國家的生技製藥公司在全球佈局上的突破，台灣的生技產業也不斷邁向國際。

ADC藥物等尖端技術不僅在臨床應用上具有重要意義，更是台灣生技業布局全球的重要參考。

隨著政策支持及全球化需求增長，台灣藥企的國際化步伐將愈發加快！🌍💪目前，台灣已有多家生技公司積極投入ADC藥物的研發與製造，包括：- **浩鼎生技**：開發OBI-992 TROP2新藥，已獲美國FDA核准進行一二期人體臨床試驗。

- **台耀化學**：專注於ADC藥物的化學製造與管制（CMC），致力於提高藥物的穩定性與有效性。

- **台康生技**：參與ADC藥物的開發與製造，並在2024 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會上分享相關經驗。

- **嘉正生技**：由旭富製藥集團投資，取得生技中心的ADC關鍵技術，計劃進行臨床試驗。

- **免疫功坊**：由「台灣抗體之父」張子文領軍，發表最新ADC平台，積極投入相關研發。

這些公司在ADC領域的投入，顯示出台灣生技產業在全球醫藥市場中的競爭力與潛力。

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